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标准摘要 :

本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称“注射器”）的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

发布单位 :

归口单位 :

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

起草单位 :

上海康德莱企业发展集团股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公司 、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、上海市医疗器械检测所

起草人 :

高亦岑 、夏欣瑞 、李君 、王海银 、熊荣荣 、田兴龙 、丁彪 、花松鹤

出处 :

备注 :