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标准号:GB 12263-2017

现行有效 心肺转流系统 热交换水箱

Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

标准组织:

中国国家标准,中国国家标准

语种:

中文

CCS分类:

体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类:

外科植入物、假体和矫形


发布日期:

2017-12-29

实施日期:

2019-07-01

作废日期 :

标准摘要 :

本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于心肺转流系统热交换水箱(以下简称水箱) ,该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。

发布单位 :

归口单位 :

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草单位 :

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人 :

吴少海 、樊翔 、王培连 、冯洁婷

出处 :

备注 :