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标准号:GB/T 16886.12-2017
现行有效 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
标准组织:中国国家标准,中国国家标准 |
语种:中文 |
CCS分类:医疗器械综合 |
ICS分类: |
发布日期:2017-12-29 |
实施日期:2018-07-01 |
作废日期 :
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被替代标准 : |
替代关系 :全部代替 |
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替代标准 : |
替代关系 : |
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被采用标准 : |
采用关系 :等同 |
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修改记录 : |
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标准摘要 :GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求，并给出了程序指南。 |
发布单位 : |
归口单位 :全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
起草单位 :国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心 |
起草人 :侯丽 、孙立魁 、刘成虎 |
出处 : |
备注 : |
